Ķirurģiskā titāna loksne

Pamatinformācija

 

 

01. Produkta nosaukums

Ķirurģiskā titāna loksne, medicīniskās kvalitātes titāna plāksne, ķirurģiskā titāna plāksne

02. Materiāla kategorija

Komerciāli tīrs titāns (CP Ti), titāna sakausējums

03. Materiāla pakāpe

· Tīrs titāns: Gr1 (ASTM F67), Gr2 (ASTM F67), Gr3 (ASTM F67), Gr4 (ASTM F67)
· Titāna sakausējums: Gr5 (Ti-6Al-4V, ASTM F67/F136), Gr23 (Ti-6Al-4V ELI, ASTM F136), Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295)

04. Izpildu standarts 

ASTM F67 (tīrs titāns ķirurģiskiem implantiem), ASTM F136 (titāna sakausējums ķirurģiskajiem implantiem), ASTM F1472 (titāna sakausējums ķirurģiskajiem instrumentiem), ISO 5832-2 (tīrs titāns), ISO 5832-3 (titāna sakausējums), ISO 5832-3 (titāna sakausējums), ISONN2-1Tb3 (6-1Tb3). 13810 (medicīnas titāna un titāna sakausējumu apstrādes materiāli)

05. Sertifikāti

ISO 13485 (medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēma), SGS, TUV, FDA (pēc izvēles), CE (pēc izvēles), dzirnavu pārbaudes sertifikāts (MTC) - 100% izsekojams, bioloģiskās saderības sertifikāts (ISO 10993)

06. Pieteikuma kategorija

III klases medicīnas ierīču materiāls (implantiem), II klase ķirurģiskajiem instrumentiem

Specifikācija un izmēri

 

 

01. Ķirurģiskā titāna loksnes biezums

· Plāna loksne: 0,5 mm - 3.0mm (parasti ķirurģijas instrumentiem, zobu implantiem)

· Vidēja loksne: 3,0 mm - 10.0mm (parasti kaulu plāksnēm, mugurkaula implantiem)

· Bieza loksne: 10,0 mm - 50.0mm (parasti lieliem implantiem, pielāgotiem komponentiem)

02. Platums

100 mm - 2000mm (standarta platums: 1000 mm, 1220 mm, 1500 mm; pielāgots platums ir pieņemams)

03. Garums

500 mm - 6000mm (standarta garums: 2000 mm, 3000 mm, 6000 mm; pielāgots garums un griešana ir pieņemams)

04. Tolerance

· Biezuma pielaide: ±0,05 mm (0,5–1,0 mm), ±0,08 mm (1,0–3,0 mm), ±0,1 mm (3,0–10,0 mm), ±0,2 mm (10,0–50,0 mm)

·Width/Length Tolerance: ±0.5mm (≤1000mm), ±1.0mm (>1000 mm)

· Plakanuma pielaide: mazāka vai vienāda ar 0,2 mm/m (plāna loksne), mazāka par vai vienāda ar 0,3 mm/m (vidēja/bieza loksne)

05. Veidlapa

·Auksti velmēts (CR) plānām loksnēm (0,5–3,0 mm)

· Karsti velmēts (HR) vidējai/biezai loksnei (3,0–50,0 mm)

· Rūdīts (mīksts stāvoklis vienkāršai apstrādei)

Virsmas apstrāde

 

 

01. Pulēta virsma (pulēta)

· Virsmas raupjums: Ra mazāks vai vienāds ar 0,8 μm (standarta), Ra mazāks vai vienāds ar 0,4 μm (augsta precizitāte, zobu implantiem)

·Funkcija: gluda, bez izspiedumiem, viegli tīrāma, piemērota implantiem, kas saskaras ar mīkstajiem audiem

·Pielietojums: zobu implanti, mazie ķirurģiskie instrumenti, sejas žokļu implanti

02. Skābes kodināšanas virsma (skābā kodināšana)

· Process: marinēts ar slāpekļ{0}}ūdeņražskābes maisījumu, noņemt oksīda plēvi un virsmas netīrumus

·Virsmas raupjums: Ra 0,8–1,6 μm

·Funkcija: tīra virsma, laba saķere ar turpmāko pārklājumu, nav kaitīgu atlikumu

·Pielietojums: ortopēdiskās kaulu plāksnes, mugurkaula implanti, vispārējie implanti

03. Smilšu strūklas virsma (smilšu strūkla)

·Abrazīvs: augstas{0}}tīrības pakāpes alumīnija oksīda smiltis (medicīniskas kvalitātes), bez piesārņojuma

· Virsmas raupjums: Ra 1,6–3,2 μm (regulējams)

·Funkcija: raupja virsma, uzlabota kaulu integrācija (osseointegrācija), uzlabota saķere ar kaulaudiem

·Pielietojums: ortopēdiskie locītavu implanti, mugurkaula saplūšanas būri, kaulu skrūves

04. Pasivācijas virsma (pasivācija)

· Process: ķīmiskā pasivācija, uz virsmas izveidojot blīvu titāna dioksīda (TiO2) plēvi

·Funkcija: Uzlabojiet izturību pret koroziju, pagariniet implanta kalpošanas laiku, uzlabojiet bioloģisko saderību

·Pielietojums: visi ķirurģiskie implanti, īpaši ilgtermiņa{0}} implanti (piemēram, locītavu nomaiņa)

Produkta īpašības

 

 

01. Izcila bioloģiskā saderība

Nav-toksisks, nav-alerģisks, nav-kancerogēns, nerada nevēlamas reakcijas ar cilvēka ķermeņa šķidrumiem un audiem. Atbilst ISO 10993 bioloģiskās saderības testam (citotoksicitāte, sensibilizācija, kairinājums, genotoksicitāte utt.), Drošs ilgstošai{6}}implantācijai cilvēka ķermenī.

02. Lieliska izturība pret koroziju

Dabiskā titāna dioksīda (TiO2) pasīvā plēve uz virsmas, izturīga pret koroziju no cilvēka ķermeņa šķidrumiem (asinis, limfas, audu šķidrumi), skābēm, sārmiem un citām skarbām vidēm. Bez rūsas, bez noārdīšanās, nodrošina ilgstošu-stabilitāti (kalpošanas laiks līdz 20+ gadiem implantiem).

03. Augsta izturība un viegls svars

Stiepes izturība tuvu tēraudam, bet blīvums tikai 4,51 g/cm³ (1/2 no tērauda, ​​2/3 no nerūsējošā tērauda). Samazina pacienta slogu (piem., ortopēdiskie implanti), uzlabo komfortu un nodrošina strukturālu stabilitāti slodzes{8}}izmantošanai (piemēram, locītavu nomaiņai, mugurkaula implantiem).

04. Nav-saderīgs ar magnētisko un MRI

Titāns ir ne{0}}magnētisks materiāls, kas netraucēs MRI, CT, rentgena un citu medicīniskās attēlveidošanas izmeklējumu veikšanu. Pacienti ar implantiem var droši veikt attēlveidošanas testus, neizkropļojot signālu.

05. Laba apstrādājamība

Viegli griezt (lāzera griešana, ūdens strūklas griešana), liekt, metināt, apzīmogot, apstrādāt CNC. Var pielāgot dažādās formās un izmēros atbilstoši klienta rasējumiem, piemērots sarežģītiem ķirurģiskiem implantiem un instrumentiem.

06. Precizitātes kvalitāte

Stingra ķīmiskā sastāva un mehānisko īpašību kontrole, stingra izmēru pielaide, bez iekšējiem defektiem (100% ultraskaņas pārbaude). Katra produktu partija ir aprīkota ar MTC (Mill Test Certificate) izsekojamības nodrošināšanai.

Mēs esam profesionāls ražotājs, kas specializējas medicīniskā titāna materiālu pētniecībā un attīstībā, ražošanā un pārdošanā, ar 10+ gadu pieredzi nozarē. Mūsu rūpnīca atrodas Baoji (Ķīnas titāna galvaspilsētā), un tā platība ir 10,000+ kvadrātmetri, un tā ir aprīkota ar modernām ražošanas iekārtām (vakuuma loka krāsni, karstās velmētavām, aukstās velmētavām, lāzergriešanas mašīnu, ultraskaņas testēšanas iekārtām) un profesionālām pētniecības un attīstības un kvalitātes kontroles komandām.

Mūsu galvenie produkti ietver ķirurģiskās titāna loksnes, titāna plāksnes, titāna stieņus, titāna stieples, titāna caurules un citus medicīniskos titāna izstrādājumus, kas tiek plaši eksportēti uz vairāk nekā 50 valstīm un reģioniem, tostarp Amerikas Savienotajām Valstīm, Eiropas Savienību, Japānu, Dienvidkoreju, Dienvidaustrumu Āziju utt. Mēs esam nodibinājuši ilgstošas ​​sadarbības ar daudzām medicīnas ierīcēm{{2}. ražotājiem un slimnīcām visā pasaulē.

Mūsu pamatvērtības: kvalitāte pirmajā vietā,{0}}uz klientu orientēta, godīga sadarbība, nepārtraukta inovācija. Mēs esam apņēmušies nodrošināt augstas-kvalitatīvas medicīniskā titāna materiālus un profesionālus pakalpojumus, lai palīdzētu attīstīties globālajiem medicīnas un veselības uzņēmumiem.

Rūpnīcas priekšrocības:

- 10+ gadu medicīniskā titāna ražošanas pieredze, nobriedušas tehnoloģijas un stabila kvalitāte.

- ISO 13485 sertificēts, pilna procesa kvalitātes kontrole, 100% kvalificēti produkti.

- Rūpnīcas tiešā piegāde, bez starpposma, konkurētspējīga cena.

- Profesionāla pētniecības un attīstības komanda var nodrošināt pielāgotus risinājumus.

- Lielisks pēc-pārdošanas serviss, ātra reakcija uz klientu vajadzībām.

Q1: Kāda ir atšķirība starp Gr2 un Gr5 ķirurģiskajām titāna loksnēm? Kuru izvēlēties?

A1: Gr2 ir komerciāli tīrs titāns ar labu elastību, stingrību un bioloģisko savietojamību, bet mazāku izturību. Tas ir piemērots vispārīgiem ķirurģiskiem komponentiem, piemēram, mazām kaulu plāksnēm, ķirurģiskiem instrumentiem, zobu implantu abatmentiem un nenesošiem implantiem. Gr5 (Ti-6Al-4V) ir titāna sakausējums ar lielāku stiepes izturību, tecēšanas izturību un nodilumizturību, bet nedaudz zemāku elastību nekā Gr2. Tas ir piemērots-nesošiem implantiem, piemēram, locītavu nomaiņas komponentiem, mugurkaula saplūšanas sprostiem un sarežģītām lūzumu fiksācijas plāksnēm. Varat izvēlēties atbilstoši lietošanas scenārijam (nesošā-nenesošā vai nenesošā) un mehānisko īpašību prasībām.

Q2: Vai jūsu ķirurģiskās titāna loksnes MRI ir drošas? Vai tie traucēs medicīnisko attēlveidošanu?

A2: Jā, mūsu ķirurģiskās titāna loksnes ir 100% drošas MRI. Titāns ir ne-magnētisks materiāls, kas netiks magnetizēts magnētiskajā laukā, kā arī netraucēs MRI, CT, rentgena un citu medicīnisko attēlveidošanas izmeklējumu veikšanu. Pacienti ar implantiem, kas izgatavoti no mūsu titāna loksnēm, var droši iziet attēlveidošanas testus bez signāla kropļojumiem, kas ir galvenā priekšrocība salīdzinājumā ar nerūsējošo tēraudu un citiem magnētiskiem materiāliem.

Q3: Vai varat nodrošināt bioloģiskās saderības sertifikātus un MTC (Mill Test Certificate)?

A3: Jā. Mēs nodrošinām pilnīgus bioloģiskās saderības sertifikātus (ISO 10993 testa ziņojumus) un MTC katrai produktu partijai. MTC ietver detalizētu informāciju, piemēram, ķīmisko sastāvu, mehāniskās īpašības, ražošanas procesu, pārbaudes rezultātus un partijas numuru, kas var nodrošināt produktu 100% izsekojamību. Ja jums ir nepieciešami citi sertifikācijas dokumenti (FDA, CE), mēs varam pieteikties tiem atbilstoši jūsu prasībām.

Q4: Kāds ir minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ)? Vai es varu pasūtīt nelielu partiju paraugu pārbaudei?

A4: MOQ ir 1 kg-10 kg, kas ir atkarīgs no titāna loksnes izmēra un pakāpes. Noliktavā esošajām precēm (Gr1, Gr2, Gr5) mēs atbalstām nelielu partiju pasūtījumu (pat 1 kg) paraugu pārbaudei. Pielāgotām precēm MOQ var apspriest atbilstoši jūsu pielāgošanas prasībām. Mēs esam gatavi sniegt paraugus, lai jūs varētu pārbaudīt kvalitāti pirms masveida pasūtījuma.

Q5: Kāds ir piegādes laiks? Kā nodrošināt piegādes laiku?

A5: krājumu preču piegādes laiks ir 3-7 dienas, bet pielāgotām precēm — 5–15 dienas (atkarībā no pielāgošanas grūtībām un pasūtījuma daudzuma). Mums ir liels kopīgu specifikāciju krājums, un mūsu ražošanas līnija ir pilnībā automatizēta, kas var nodrošināt efektīvu ražošanu. Mēs sadarbojamies ar pazīstamiem starptautiskiem loģistikas uzņēmumiem (DHL, FedEx, Maersk), lai nodrošinātu preču piegādi jums laikā.

6. jautājums. Kāds ir pēcpārdošanas-pakalpojums, ja produkta kvalitāte neatbilst prasībām?

6. atbilde. Mums ir nevainojama pēc-pārdošanas pakalpojumu sistēma. Ja produkta kvalitāte neatbilst prasībām (pārbaudīts ar testa ziņojumu), mēs nodrošināsim bezmaksas nomaiņas, atmaksas vai pārstrādes pakalpojumus atbilstoši jūsu prasībām. Mūsu pēc-pārdošanas komanda atbildēs uz jūsu jautājumiem 24 stundu laikā un savlaicīgi atrisinās jūsu problēmas. Mēs esam apņēmušies nodrošināt, lai katrs klients būtu apmierināts ar mūsu produktiem un pakalpojumiem.

Populāri tagi: ķirurģiskās titāna loksnes, Ķīnas ķirurģisko titāna loksņu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca